Difelikefalin - Le premier médicament approuvé par la FDA pour le traitement du prurit lié à l'insuffisance rénale chronique (IRC) - Injection de Difelikefalin

I. Informations de base

Nom générique : Difélikefaline

Numéro CAS : 1024828-77-0 ; 1024829-44-4

Structure chimique :

Forme posologique et spécifications : Injection : 0,065 mg/1,3 ml (0,05 mg/mL)

Indications : Il convient au traitement du prurit modéré à sévère (CKD-aP) associé à une maladie rénale chronique chez les adultes sous hémodialyse (HD).

Brevet : Le brevet du composé expire en 2027.

Catégorie d'enregistrement : Classe chimique 4

II. Sélection de préparation de référence

Cette variété a été lancée d'abord aux États-Unis, puis dans l'Union européenne et au Japon.

III. Informations sur les inscriptions nationales et étrangères

Actuellement, la commercialisation de cette variété a été approuvée aux États-Unis, au Japon, en Europe et ailleurs, mais avec des spécifications différentes.

IV. Avantages du projet

L'approbation du Difelikefalin constitue une étape importante dans le traitement clinique du prurit lié à une maladie rénale chronique.

Bonne observance : à la fin de chaque traitement d'hémodialyse, la méthode d'administration intraveineuse par poussée à travers la ligne veineuse du circuit de dialyse peut garantir l'observance médicamenteuse du patient, ce qui constituera une nouvelle option de traitement sûre et efficace pour les patients atteints de reins chroniques modérés à sévères. prurit lié à la maladie.

Efficacité certaine : Réduisez efficacement la gravité et la durée du prurit chez les patients hémodialysés présentant un prurit modéré à sévère lié à une maladie rénale chronique, et améliorez le sommeil, l'humeur et la fonction sociale ainsi que d'autres qualités de vie liées au prurit.

Haute sécurité : l'abus et la dépendance constituent un problème majeur pour tous les opioïdes, et la difacilline agit principalement sur le KOR périphérique et a une pénétration limitée dans le système nerveux central, ce qui peut minimiser ce risque.

Grande taille du marché : à l'heure actuelle, il y a plus de 840 000 patients hémodialysés (MHD) dans tout le pays, plus de 42 % des patients souffrent de prurit modéré à sévère et plus de 73 % des patients ont déclaré que les démangeaisons cutanées affectent leur vie normale. La taille du marché devrait atteindre 2 milliards de yuans.